2024年11月13日
近年来,牟平区全力打造蓝色药谷·生命岛园区,并瞄准同位素与放射性药物、干细胞与再生医学两大赛道,积极搭建公共服务平台、出台优惠政策、提供资金支持,吸引国内知名生物医药企业入驻园区,推动了生物医药产业快速崛起。
新药上市将打破国外垄断
山东佰鸿干细胞新药研制与转化应用中心,是蓝色药谷·生命岛园区首批引进的生物医药企业之一。这家企业自主研发的两款用于治疗类风湿性关节炎和女性卵巢功能早衰的干细胞新药,现已进入到第一个批次的正式生产阶段。新药上市后,将打破国外垄断,填补国产干细胞新药的市场空白。
“传统的药物都是通过抑制疾病病症的方式来达到缓解病情的目的。干细胞药物本身是活的,可以精准地靶向找到病变的部位,然后通过细胞分化,达到精准修复的目的。”佰鸿干细胞烟台园区产业基地综合支持中心总监宋德凤告诉记者。
据了解,山东佰鸿干细胞新药研制与转化应用中心聚焦干细胞新药、细胞制备系列产品、细胞产品包材及设备三大领域进行研发生产。
“一期的新药研制与转化应用中心项目,已经在今年的9月份正式投产,主要研发针对类风湿性关节炎、肝硬化、Ⅱ型糖尿病、骨关节炎及阿尔兹海默症等五款干细胞新药,三年内将达到亿元营销规模,实现千万利税目标,预计2030年销售额将突破十亿元大关。”宋德凤表示,“二期、三期项目计划2025年开工建设,累计总投资52.1亿元,全部达产后累计实现销售收入200亿元、利税15亿元,可极大推动人才高地以及全球干细胞制药产业规模化发展。”
30余个项目实现“四证齐发”
作为国内再生医学领域的头部企业,佰鸿集团项目的落地是其在山东省落下的重要一子。在众多选择中,他们为什么接住了牟平抛出的“橄榄枝”?“开放包容的政策法治环境、互信尊重的政商关系、完整充分的全链生态、超前科学的消费理念、互惠共赢的合作共识”,是佰鸿数亿量级干细胞项目择木而栖的天时地利与人和。
2022年1月16日,蓝色药谷·生命岛园区率先启动总面积90万平方米、86栋单体的载体建设。牟平区在全市首创“四证齐发”“四个当年”“集体土地入市”“M0用地允许生产医用同位素规划环评”等改革服务模式,创新推行区域评估、项目建设全程无偿代办,为企业节省评估费用1700多万元。30余个项目实现“四证齐发”,验证了牟平区稳定、公平、透明、可预期的营商环境。目前,这个生命岛园区已吸引注册企业103家,其中产业化项目占比近一半,东诚药业、佰鸿干细胞等企业相继入驻,园区一期厂房出租率已经超过60%。
打造第一个免疫力经济产业园
“双向奔赴”之下,项目建设将进一步提速。烟台生物医药健康产业发展集团综合部副总经理李菁菁告诉记者:“生命岛园区一共布局了三个细分产业。第一个就是细胞与再生医学产业,位于东岛。这个产业园规划建设了细胞产品中试转化公共服务平台,现在已经具备运行条件,是目前国内该领域级别最高、内容最全的细胞产品中试转化平台,将为入园企业降低70%的入驻成本。第二个产业是医用同位素与放射性药物产业,位于南岛,是目前国内获得医用同位素与放射性药物生产环评面积最大的园区。第三个产业是免疫力经济产业,正在和国内的知名院士团队合作,规划建设‘一站一院一园一基金’,打造全国第一个免疫力经济产业园。”
李菁菁介绍,截至目前,这个园区已经有17款1类放射性药物取得了24个临床批件,在中国、美国、新加坡同步开展临床试验,这个数量在全省是处于绝对领先地位的。
YMG全媒体记者 全百惠 通讯员 杨鑫