全球首个治疗帕金森病长效微球制剂获批上市

系烟台大学科研团队研发

2024年06月25日

本报讯(YMG全媒体记者 徐峰 通讯员 孙艳 摄影报道)近日,由烟台大学药学院刘万卉教授团队主持研发的全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂——金悠平®(注射用罗替高汀微球)获国家药品监督管理局批准上市。

据悉,帕金森病是一种常见的中老年神经系统退行性疾病,伴随震颤等运动症状及自主神经功能障碍等非运动症状,严重影响患者的生活质量。

金悠平®研发项目主持人为烟台大学药学院教授、绿叶制药科学顾问、先进药物递释系统全国重点实验室副主任、国家药典委员刘万卉。烟台大学药学院王爱萍、于昕等多名教师为团队骨干,先后有200余名专业人员参与,烟台大学药学院多名硕士研究生和博士研究生参与项目研发并以相关课题作为学位论文顺利毕业。该项目团队历经十余年持续攻关,以微球制剂在内的新型制剂技术平台和新分子实体技术平台为突破口,在中枢神经系统(CNS)治疗领域构建具有差异化优势的创新药及创新制剂产品组合,构筑起强大的技术壁垒与核心竞争力。

研发项目主持人刘万卉教授说:“帕金森病有复杂且多元的症状表现,通过持续多巴胺能刺激(CDS)治疗可实现更好的疗效和安全性。”

据临床研究证实,金悠平®能够全面持续改善帕金森病患者运动症状,提高患者生活质量,整体安全耐受性良好。首都医科大学宣武医院神经内科主任医师陈彪教授表示:“帕金森病患者的治疗窗口随着疾病进展逐渐变窄,运动和非运动症状逐渐加重,‘关’期持续时间延长,给患者及其照护者造成极大困扰,提供CDS是改善患者运动症状、降低运动并发症风险的重要突破口。”

2000年,烟台大学与绿叶制药合作共建烟台大学药学院,推进“高校教师进企业,企业专家站讲台”,充分整合校企双方的教育资源、人才优势和研发条件,实现“产、学、研”实质性融合,双方联合陆续突破新型高端制剂技术壁垒。药品的研发和上市,是烟台大学以国家战略需求为导向、集聚力量进行原创性引领性科技攻关的集中体现,也是学校持续深化科产教融合办学特色、扎实推进校地融合发展的生动实践。